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進展期胃癌治療最新進展,你需要了解一下!

2019-10-09 00:27:28醫學界
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1956彩票核心提示:9月27日至10月1日,歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO 2019)于西班牙巴塞羅那盛大召開。在今年的大會上,有兩項關于胃癌的最新研究結果公布,它們對臨床會帶來哪些啟示呢?我們一起來了解下!


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  01

  PRODIGY研究:加用新輔助化療

  可改善進展期胃癌患者手術效果

  PRODIGY是一項新輔助化療(多西他賽+奧沙利鉑+S-1)(DOS)聯合手術及輔助S-1對比手術+輔助S-1治療可切除進展期胃癌的III期隨機研究。來自韓國首爾蔚山醫學院峨山醫學中心的Yoon-Koo Kang教授匯報了該研究結果:在D2胃切除術和輔助S-1治療的基礎上,增加新輔助DOS可改善進展期胃癌患者的無進展生存(PFS)。

  D2胃切除術后輔助化療是亞洲可切除進展期胃癌的標準治療方法。PRODIGY研究針對增加新輔助化療能否進一步改善該人群預后開展研究。

  該研究納入530例新診斷的局部進展期胃或胃食管交界腺癌(cT2/3N+M0或cT4 / NM0,JCC第七版),PS 0-1,按1:1分入以下兩組:

  CSC組:新輔助DOS、手術、輔助S-1(n=266);

  SC組:手術、輔助S-1(n=264)。

  新輔助化療方案:多西他賽50mg/m2 iv d1,奧沙利鉑100mg/m2 iv d1,S-1 40mg/m2 po bid d1-14,每3周1次,共3個周期。標準術式是D2胃切除。輔助化療為S-1 40mg/m2 po bid d1-28,每6周1次,共8個周期。

  主要終點:全分析集 (FAS,接受初始治療的患者)3年PFS率。

  PRODIGY研究設計方案

  FAS共484例患者(CSC組238例,SC組246例),基線特征基本平衡。在CSC 組中,214例患者(90.0%)完成了3周期新輔助DOS。主要的3級及以上毒副反應:中性粒細胞減少(12.6%)、發熱性中性粒細胞減少(9.2%)、腹瀉(5.0%),1例治療相關死亡。

  CSC組和SC組分別有222例(93.3%)和246例(100%)患者接受了手術。R0切除率:CSC組96.4%,高于SC組的85.8%,p<0.0001。主要手術并發癥發生率:6.3% vs 8.5%,CSC組有1例手術死亡。術后病理發現,CSC組有23例出現完全緩解(CR,10.4%)。

  兩組患者術后病理

  204例CSC患者開始輔助治療S-1,170例(83.3%)完成8個周期;SC組187例開始輔助治療S-1,157例(84.0%)完成8個周期。主要的3級及以上毒副反應:中性粒細胞減少(CSC組6.4%,SC組5.4%),腹瀉(CSC組2.9%,SC組3.2%)。

  中位隨訪37。4個月,37。8%患者出現PFS事件。CSC組3年PFS率為66。3%,高于SC組的60。2%(HR 0。70,95% CI 0。52-0。95;p=0。023)。敏感性分析同時驗證了該結果。

  CSC與SC組PFS曲線

  Kang教授認為,PRODIGY研究中,D2胃切除術和輔助S-1的基礎上增加新輔助DOS和可達到降期效果,同時改善患者PFS,安全性可接受。對于可切除的進展期胃癌,應考慮新輔助DOS化療+ D2胃切除+輔助S-1。

  特邀討論中,來自德國法蘭克福大學癌癥中心的S。 Al-Batran教授認為,S1已不再推薦用于病理分期III其的亞洲患者,而應是XELOX或SOX。S1盡管是正確的,但采用DOS和SOX比較則更加具有可比性。Al-Batran教授討論治療效果增加的原因認為,圍術期治療與術后輔助治療的差異以及三藥DOS對比單藥S-1可能是治療效果改善的原因。3年PFS率改善6%,但OS無差異,需要更長時間的OS隨訪。

  02

  KEYNOTE-062亞組分析,

  K藥對哪些患者更有效?

  KEYNOTE-062是一項對比帕博利珠單抗(俗稱K藥)單藥或聯合化療與單藥化療一線治療PD-L1+HER2-進展期胃癌的隨機試驗。在此次會議上,來自日本東部國家癌癥中心醫院胃腸腫瘤科的K. Shitara教授帶來該研究結果顯示,帕博利珠單抗可顯著改善CPS≥10的患者的總生存(OS),同時其治療效果在高度微衛星不穩定性(MSI-H)的患者中顯著增強。

  研究納入763例患者(281例CPS≥10),按照1:1:1隨機分配至以下3組:

  P組(n=256):帕博利珠單抗200mg Q3W 最長2年;

  PC組(n=257):P+順鉑(C)80mg/m2+5氟尿嘧啶 800 mg/m2 d1-5 Q3W(或卡培他濱1000mg/m2 d1-14 Q3W);

  C組(250):安慰劑+C Q3W。

1956彩票  主要研究終點:OS及PFS;次要終點:ORR及安全性。中位隨訪時間為11.3個月。最終分析日期為2019年3月26日。

  入組患者基線特征

  CPS≥10的患者中,P組與C組相比OS顯著延長(中位17.4個月 vs 10.8個月,HR:0.69,95% CI:0.49-0.97),但未按照分析計劃進行檢測。PC組與C組相比,無論在CPS≥1還是CPS≥10的患者中,OS雖然有增加的趨勢,但無顯著性。

  P/PC組對比C組OS

  探索性分析中研究者發現,CPS≥1伴MSI-H的患者中(50例),P組與PC組中位OS尚未達到,C組中位OS為8.5個月。P組 vs C組:HR 0.29(95% CI 0.11-0.81);PC組 vs C組:HR 0.37(95% CI 0.14-0.97)。

  P/PC組對比C組中MSI-H患者的OS

  PC組中位PFS尚未達到,P組為11.2個月,均高于C組的6.6個月。P組 vs C組:HR 0.72(95% CI 0.31-1.68);PC組 vs C組:HR 0.45(95% CI 0.18-1.11)。

  P組ORR為57%,PC組為65%,均高于C組的37%。P組中位緩解持續時間(DOR)為21.2個月,PC組未達到,C組僅7.0個月。

  P組3-5級藥物相關不良反應發生率為17%,PC組73%,C組69%。

  Shitara教授總結道,作為進展期胃癌1線治療方案,CPS≥1患者中帕博利珠單抗不劣于單藥化療,而在CPS≥10的患者中帕博利珠單抗可顯著改善患者OS。在小部分MSI-H患者中,帕博利珠單抗臨床療效顯著增強。同時帕博利珠單抗與化療相比更具安全性。

  隨后的特邀討論中,來自日本的K. Muro教授認為該研究具有良好的試驗設計,但既往有研究報道MSI-H的患者化療效果不佳,這也可能成為帕博利珠單抗療效相對增強的原因之一。

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常見癥狀:胃納減退 食欲較差

并發癥狀:幽門梗阻 腹膜炎

相關檢查:胃部檢查 腫瘤篩查

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